完整的血管在VIVA晚间会议上宣布TOBAIIBTK临床试验的阳性一年数据温碧霞

完整的血管在VIVA晚间会议上宣布TOBA II BTK临床试验的阳性一年数据

耐用的膝下血管植入物，用于血管成形术后的修复，证明其成功地保存了肢体

WAYNE，帕- - 完整血管公司，用于微创周围血管程序的医疗装置的显影剂，宣布从其正一年结果? ACK ? ptimized 乙 alloon 甲 ngioplasty2020年血管介入治疗进展最新临床试验直播期间的II BTK临床试验。

密苏里州圣路易斯华盛顿大学医学院外科与放射学教授，帕特里克·格拉赫蒂医学博士是联合首席研究员，他介绍了这一一年的结果，该结果成功证明了卢瑟福脚趾肱指数在持续改善方面及以下的患者管理，后期PTA清扫用铆钉血管内系统质量的生活指标?，结合具有优良的保肢截肢无瘤生存率。

膝下动脉疾病的有效治疗是截肢预防的关键组成部分现在，有了Tack植入物，我们就可以对血管成形术后的夹层进行标记治疗，并在随访的第一年内提供出色的治疗效果。” Geraghty博士评论道。“ Tack设备是一种有价值的治疗选择，可增强对血管内肢体抢救的积极方法。”

值得注意的是，第一血管植入物获得美国食品和药物上市前批准低于膝盖的的干预，德?植入物赫然展现出了81.3％KM上涨段通畅和78.6％KM靶病变通畅，一年内可避免83.1％的KM脱离临床驱动的再干预。没有观察到Tack装置的破裂，栓塞或迁移，证实了最少的金属植入物的耐久性。

此外，在严重肢体缺血队列中，这是与高截肢率和死亡率相关的人群，Tack植入物表现出了96.1％的KM目标肢抢救率和89.0％的无截肢生存率。

“这项史无前例的试验是首次研究永久性血管植入物修复膝下动脉夹层的安全性和有效性。Intact Vascular联合创始人兼首席医学官Peter Schneider医师评论道，它招募了复杂的，主要是CLI患者，其中包括100％解剖的血管。“这些出色的一年数据突出了膝下解剖修复的临床重要性，并验证了Tack植入物的持久耐用性。”

该试验的其他联合首席研究员包括北卡罗来纳州罗利市UNC雷克斯医院心血管和外周血管研究主任George Adams，德国莱比锡大学医院介入血管学科的Andrej Schmidt医学博士。

“我们对TOBA II BTK的结果感到非常满意，” Intact Vascular总裁兼首席执行官布鲁斯·舒克说道。“这项临床研究的数据增加了越来越多的证据，表明血管成形术后修复夹层可以改善患有外周动脉疾病的患者的长期预后。有了FDA的批准，我们正在努力解决最严重的这种疾病患者中存在的大量未满足需求。我们有信心今天提供的长期数据将进一步加速这种独特设备的采用，我们期待着这种首创技术的持续商业扩展。”

关于完整的血管和大头钉血管内系统

Intact Vascular是一家私有医疗设备公司，致力于开发微创性外周血管产品。Tack血管内系统旨在修复周围球囊血管成形术后的解剖。Tack血管内系统预装了六个用于膝上干预的自扩张镍钛合金装置，或四个用于膝下干预的自我扩张装置，可以使用一个导管和一个导管来部署Tack血管内系统来治疗多个解剖留下的金属比支架少得多。此外，Tack血管内系统旨在最大程度地减少血管炎症，促进愈合，改善结局并保留针对外周动脉疾病患者的未来治疗选择。Intact Vascular最近宣布FDA批准了Tack血管内系统，第一个被批准用于膝下血管成形术后解剖修复的血管植入物。在获得Tack血管内系统的FDA事先批准以及CE标志授权的情况下，该公司计划朝着膝盖以上和膝盖以下的干预措施迈向更广泛的市场商业化。

完整的血管临床程序

Intact Vascular正在赞助三项临床试验以评估其Tack血管内系统：TOBA II，TOBA II BTK和TOBA III。TOBA II正在研究用普通血管成形术球囊或BD介入Lutonix钉植入物的组合?药物涂覆的气囊在膝盖上方的动脉和已完成其主要终点分析。TOBA II BTK已完成其主要终点分析，并正在研究Tack植入物与膝盖以下动脉的单纯气囊血管成形术的结合。TOBA III已完成其主要终点分析，并正在研究Tack植入物与Medtronic IN.PACT ? Admiral ?的组合，其中包括长病变子集的研究。要了解有关完整血管临床计划的更多信息，请访问>

本新闻稿包含有关Intact Vascular产品的开发和商业化，此类产品的优点和特性以及公司对其产品和前景的期望的“前瞻性声明”。前瞻性陈述受风险，假设和不确定性的影响，可能导致实际未来事件或结果与此类陈述产生重大差异。这些声明截至本新闻稿发布之日。实际结果可能有所不同。Intact Vascular不承担因任何原因更新任何前瞻性陈述的义务。

Tack血管内系统旨在用于中/远侧4.5动脉，胫骨和腓骨动脉，直径范围从1.5 mm至4.5 mm，用于修复经皮腔内球囊成形术后的解剖。